安瓿水浴檢漏滅菌器技術參數和說明

技

術

參

數

一、安瓿水浴檢漏滅菌器數量1臺，國產。

二、用途：安瓿水浴檢漏滅菌器適合于制藥廠，醫(yī)療單位，生物制品廠，食品廠等對液體進行滅菌處理，也用于中藥制劑。

三、資質認證：符合壓力容器以及最新版GMP要求。

四、詳細技術參數

1.性能參數

1.1容積≥1.2M3；

1.2設計壓力-0.1～0.3Mpa,工作壓力0.27Mpa；

1.3工作溫度140℃,溫度均勻性≤1℃；

1.4外表面溫度≤室溫25℃。

2.主體：

2.1內室材質為304不銹鋼；

2.2驗證孔：可滿足16個溫度探頭插入內室；

2.3機械和電氣超壓泄放功能：具備；

2.4柜體設置柜架，保證滅菌器具有良好的平衡性;

2.5整機重量，小于1800kg;

2.6整機尺寸：183X147X191（cm）(長X寬高)；

2.7整機設計使用期限10年以上。

3.密封門：

3.1材質為304不銹鋼；

3.2開關門:采用電動升降和壓縮氣密封技術；

3.3密封圈:采用優(yōu)質高抗撕硅橡膠材料密封圈，密封圈耐溫≥150℃；

3.4配備安全聯(lián)鎖裝置。

4.管路

4.1材質為304不銹鋼；

4.2 啟動閥門采用進口的氣動角座閥，全金屬閥體，耐高溫≥140℃；

4.3安全閥為不銹鋼材質；

4.4 真空泵采用進口直連式真空泵，真空系統(tǒng)設有氣濁保護裝置，絕對壓力≤33mbar；

4.5循環(huán)泵采用進口品牌，耐高溫≥140℃；

4.6熱換器為品牌板式熱換器，防水錘，防滲漏，體積小，換熱效率高。

5.配套裝載設施

5.1滅菌車2輛；

5.2搬運車2輛；

5.3車把離地高度90cm，車把位置在后輪前輪定向，后輪萬向，車架高度可以調節(jié)，范圍±5cm，車架實際高度按照滅菌器安裝完成后車架送入滅菌器軌道高度來定。

6.控制系統(tǒng)

6.1可編程邏輯控制器PLC 主控器采用國際品牌；

6.2觸摸屏：具備。

7.配備開門相配套的空氣壓縮機組。

8.打印和記錄:配備打印機和記錄儀，具有滅菌報表存儲功能。

9.提供第三方滅菌器驗證報告，包括溫度均勻性試驗和生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗。

10、其他參數

（1）外排水溫≤60℃；

（2）工作溫度105-131℃，設備外表溫度≤45℃；

（3）250ML瓶裝液體，裝載量≥1000瓶；

（4）配置有觸摸屏，人機操作界面，參數可以自行設定，配置工作流程同步打印機；

（5）溫度、壓力雙重控制并保持均衡，具有梯度升溫、降溫系統(tǒng)、具有安全閥；

（6）注入方式為頂部噴淋，單門、電動門，具有安全聯(lián)鎖裝置，有超壓報警功能，如有斷電等異常情況，可以機械打開；

（7）室內疏水裝置為程序控制，自動疏水，為了確保滅菌裝置正常運行，為適時觀察蒸汽供應情況應在主蒸汽管道上安裝閥門及蒸汽壓力表，應在滅菌器供水管道安裝相應的水壓表，便于對水壓的觀察；

（8）10ml裝卸架內配備轉運盤50個，每個轉運盤可裝載350支-450支10ml瓶裝液體。

商

務

條

款

一、保修時間

保修期≥1年

二、到貨時間

合同簽訂后60個工作日內

三、維修及售后服務

1.提供詳細的售后服務方案，售后響應時間小于2小時，到達現場時間小于24小時。

2.提供設備安裝、調試、運行的驗證方案以及主要配件的各項資質。

3.提供技術、維修、操作工的實踐操作培訓。

4.提供現場技術培訓、包會操作、會簡單的設備維護。

四、免費現場調試，培訓。

五、附注：滅菌器設計應結合醫(yī)院制劑中心實際情況，考慮安裝設備間空間、樓板承重、運送設備通道、電梯承重等。